2015 – 2016 – Quality engineer microtechnique for Life science

Ingénieur Qualité chez IMI Precision Engineering
IMI Precision Engineering is a world leader in motion and fluid controltechnologies, delivering exceptional solutions which improve our customers’equipment.

Intitulé de la fonction :  Ingénieur Qualité Opérationnel dans l’industrie microtechnique ; secteur médical. Responsable de la qualité usine pour le business unit « MEDIC ».

Missions:

  • Développement de l’aspect qualité opérationnelle d’un site médical, en salle propre, pour la fabrication de produits microtechnique (microvalves pour respirateurs).
  • Chargé d’étude pour mise en place norme ISO 13485
  • Relation fournisseurs, clients, CAPA, pilotage opérationnel de l’environnement de production, chargé d’amélioration continue, responsable de projets qualité, mise en place de nouveaux process de production, …

Outils techniques :

  • Informatique : Excellent niveau en Pack Office, GPAO interne …
  • Référentiels : Norme ISO 13485 (Medical Devices), ISO9001, ISO TS16949 (Automotive)…
  • Qualité :
    • Résolution de problèmes par la méthode 8D et 5P, outils qualité (PDCA, 5S, 5M, SPC…), mise en place d’une démarche et d’outils d’escalade et de processus de réactions / prise de décisions.
    • Audits internes et externes, gestion documentaire, déploiement des procédures du groupe, mise en place de l’ISO 13485….
  • Projet : méthode de gestion de projet Kaizen, animation de groupes de travail, validation et qualification des moyens, capabilités, études R&R, analyses de risques…

relating Project Management

• PRINCE2 ™ Fondamental
• Méthode de gestion de projet Kaizen
• Animation de groupes de travail
• Qualification d’installation en zone propre/salle blanche
• Capabilités moyen, machine, process
• Analyses de risques, AMDEC produit et process, Risk Management

relating Quality Assurance and Quality Control

• Pilotage d’audits à l’international
• Résolution de problèmes par la méthode 8D et 5P
• Outils qualité (PDCA, 5S, 5M, SPC…)
• SAP QM Quality Management et PM Plant Maintenance
• Validation et Qualification d’installation
• BPF-GMP (bonnes pratiques de fabrication dans l’industrie pharmaceutique)

relating Standard & Norme

• ISO 13485 (Medical Devices)
• FDA 21 CFR-Part 820 (Quality System Regulation)
• ISO TS16949 (Automotive Quality Management)
• ISO 9001
• ISO 14000
• OHSAS 18000
• Household and Personal Care Products
• Automotive FIEV Standard (Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules)

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