Category: Skills
2015 – 21 CFR – Part 820 / FDA Regulation / Good manufacturing practice (CGMP) requirements for medical device
2016 – ANPQP Renault Consulting + APQP/PPAP AQF PSA
2017 – ISO cotation GPS / ISO 8015 (E 04-561)
2017 – ISO TS 16949
2011 – Internal audit and supplier audit
2011 – ISO 13458 / ISO 9001
relating Project Management
• PRINCE2 ™ Fondamental
• Méthode de gestion de projet Kaizen
• Animation de groupes de travail
• Qualification d’installation en zone propre/salle blanche
• Capabilités moyen, machine, process
• Analyses de risques, AMDEC produit et process, Risk Management
relating Quality Assurance and Quality Control
• Pilotage d’audits à l’international
• Résolution de problèmes par la méthode 8D et 5P
• Outils qualité (PDCA, 5S, 5M, SPC…)
• SAP QM Quality Management et PM Plant Maintenance
• Validation et Qualification d’installation
• BPF-GMP (bonnes pratiques de fabrication dans l’industrie pharmaceutique)
relating IT skills, computing
• PCIE (passeport de compétences informatique européen), excellent niveau en Pack Office
• MS Project
• Microsoft Access
• SAP QM Quality Management
• SAP PM Plant Maintenance